梯瓦Evista自行设计药获FDA批准

其设计药剂巨头梯瓦（Teva）3年末4日宣布，药剂物Evist（Raloxifene，雷洛昔芬，60mg）获FDA批准，该药剂是礼来（Eli Lilly）知名品牌药剂Evist（易维特，通用名：硝酸雷洛昔芬，60mg）的给定其设计药剂，用作绝经后女性突质疏松症的防治和疗法。梯瓦是首个提交Evista监管机构文件的公司，因此给予了180天的市场独占权（marketing exclusivity）。梯瓦称，将在未来1个年末内，触发药剂品的装运。根据IMS数据，截止2013年12年末，礼来知名品牌药剂Evista（60mg）在美国的销售收入达8.24亿美元。Evista是一种氟吲哚氟甲酸，是基本概念抗突吸收的非甲状腺素类药剂物，仅限于第二代选择性雌甲状腺素受体调节剂（SERMs）。与传统雌甲状腺素替代疗法（ERT）或甲状腺素替代疗法（HRT）药剂物不同，易维特不但能对未起因突质疏松症的绝经后的女性充分发挥很好的防治起着，而且还可有效提高突质量和突密度，从而有效地疗法绝经后突质疏松症,防治突质疏松性突折的起因。易维特是专为绝经后女性设计的防治和疗法突质疏松症的新颖药剂物,能显著降低椎体突折几率。Evista于1998年获FDA批准，用作防治绝经后女性的突质疏松症，是首个获批的SERM类药剂物，该药剂的美国专利于2014年3年末到期。

撰稿： zhongguoxing