子宫肌瘤病人药Proellex临床试验新进展

Repros医毒药日本公司（R）（摩根士丹利代码：RPRX）直到现在宣布，FDA已告知该日本公司必须完成药剂Proellex（R）的先导安全比对学术研究。一旦完成该学术研究，报告必须发给给FDA，以便在开始任何使用药剂努司酮甲酸衍生物（Proellex[R]活性混合物）的附带物理在此之前顺利完成审议。FDA已承诺在30天内审议这些学术研究结果，以而无须潜在并存低静脉注射药剂蓝图。该日本公司蓝图将在在此之后的整整发给档案，并且或许为了意味着能顺利完成深入学术研究，将亦会向FDA展示oralProellex（R）一个可接深受的风险效益。如果条件而无须的话，该日本公司将着手顺利完成第二、三阶段病患子宫腹腔异位症的医学。Repros或许，子宫腹腔异位症的药剂毒药剂病患意味著是代表一些药剂毒药剂医学发展竞争者的都还。关于Proellex(R)-VProellex(R)-V是努司酮甲酸衍生物（Proellex[R]活性混合物）一种专门经给毒药的。努司酮甲酸衍生物是一种抗孕素，即能酪氨酸男性组胺的作用。当给予男性有效药剂静脉注射的努司酮后，她就亦会暂停月经来潮。量减少对于如子宫肌瘤惹来的月经过多以及子宫腹腔异位症惹来的痛经这些症状展现出突出的影响了。同时，与那些可抑制甲状腺激素生成的毒药剂不同的是，当男性病患在服用努司酮时，其子宫仍能转化成保持稳定骨密度的甲状腺激素。努司酮甲酸衍生物能够突出可抑制孕激素对其适合于该组织的抑制不稳定性，并且还能增高促衰老血案，使它成为能缩小孕激感如子宫肌瘤的一种理想候选毒药剂。该日本公司或许，正在顺利完成的使用Proellex（R）-V病患子宫肌瘤的ZPV-200第2阶段学术研究的招募工作已接近过后。所有的物理取向确实在6上半年在此之前就能审核完，学术研究结果在今年年底在此之前就亦会出来。5上半年，在开展物理的两座大都市里面—迈阿密及休斯顿，有超过500名的男性病患答复了来自ZPV-200学术研究的广告。因Proellex(R)-V具有特殊毒药剂不稳定性动力学，现在一个单独的新华正在对其顺利完成学术研究并且不深受药剂蓝图的影响。另外，该日本公司还亦会开始招募完成了ZPV-200学术研究的物理取向顺利完成两星期一年的非盲物理，以便开始建立联系安全数据库，该日本公司还或许在发给新毒药审核在此之前FDA将需要这些数据。Repros或许，泌尿配子部需要至少200名男性病患接深受两星期一年的Proellex(R)-V毒药剂病患，以及300-600名病患接深受半年的Proellex(R)-V毒药剂病患。

出版人： lixiaoyuan