FDA批准首个每周1次长效生长激素化学疗法

9年底1日，FDA宣布已批文诺和诺德开发设计的Sogroya（somapacitan）纳斯达克，主要用途治疗法雌激素骨质疏松。Sogroya是FDA批文的XL长效人雌激素，症状仅无需每周1次皮射给药。

雌激素骨质疏松是一种垂体前叶腺分泌雌激素不足的疾病。迟缓雌激素缺乏的最值得注意特征是身形，生长缓慢。此外还有可能存在代谢异常、社会心理障碍、观念缺陷。雌激素骨质疏松症状可以接受服用雌激素作为替代疗法。

Sogroya的和有效性在一项随机、双盲、口服解读试验中得到实验者。该研究入小组了300例未接受过雌激素治疗法或入小组前暂停其他雌激素药物治疗法3个年底以上的雌激素骨质疏松症状，分别接受每周1次皮射Sogroya、每周1次皮射口服和每日1次皮射 somatropin（诺和诺德开发设计的轻小组人雌激素）。Sogroya的通过检验躯干油脂的百分比含铁变化来进行检验。躯干油脂是释放出来在身体躯干或中心区域的油脂，由雌激素适度，与一些导致医学惨案特别。

近期，34周治疗法周期结束后，每周1次Sogroya治疗法小组症状的躯干油脂含铁大约下降了1.06%，口服小组增高了0.47%，每日1次 somatropin小组下降了2.23%。每周1次Sogroya和每日1次 somatropin治疗法小组症状在其他诊断终点站也意味着了一致的缓解。

有效性方面，每周1次Sogroya最常见的病症都有疼痛、结核、消化不良、睡眠障碍、头晕、扁桃体炎、手臂或小腿肿胀、头痛、肾上腺功能不全、心血管疾病、血心血管疾病磷酸激酶增高、体轻增高和疾病。Sogroya药物于有药物过敏史的症状，也药物于有持续性恶性、保持稳定任何糖尿病眼病阶段的症状、急性危轻病或患急性呼吸衰竭的症状。

医护人员应将在使用Sogroya之前应将对症状进行眼科核查，先后定期进行核查，以剔除更进一步存在的肿胀（眼后视神经肿胀的状况）。视肿胀（视神经肿胀）有可能是颅内高压（颅骨内负荷升高）的症状。雌激素有可能诱发或过轻已存在的颅内高压。

Sogroya的惟独成分somapacitan是一种人雌激素（hGH）的长效类似物，是天然的hGH经过修饰后增强了与血浆蛋白肾脏的结合，达到每周1次给药的目的。诺和诺德还在开发设计somapacitan治疗法老年人雌激素骨质疏松的适应将症，曾于2019年9年底在第58届欧陆外科内分泌学术委员会（ESPE）年座谈会更新发布过每周1次somapacitan相比每日1次 somatropin对未接受雌激素治疗法的成年人前老年人雌激素骨质疏松症状的。1年数据显示，三种口服水平（0.04，0.08，0.16mg/kg/周）somapacitan治疗法小组老年人的大约年附身高成长电导率并列7.8，9.7，11.5厘米，每日1次 somatropin小组的大约年附身高成长电导率为10.0厘米。

雌激素缺乏是外科常见疾病，但是数十年以来，雌激素缺乏老年人的常规治疗法方法是每日一次雌激素皮射，主要用途缓解身高和代谢异常。对于症状和其照护者而言，每日1次服用治疗法的负担较轻，导致依从性不佳和上都治果下降。当年6年底26日，Ascendis药业也向FDA提交了每周1次长效TransCon人雌激素治疗法老年人雌激素骨质疏松的生物制品纳斯达克申请，维昇药业拥有该其产品华北地区权益，在华北地区的III期诊断试验也正试图进行中。